ზომა 0 ჟელატინის კაფსულა

მომწიფებული პროცესით, კარგი სტაბილურობით და მაღალი ალბათობით, ის ამჟამად კაფსულის დოზის ფორმის მთავარი პროდუქტია. დააკმაყოფილეთ მომხმარებლების უმეტესობის რეგულარული მოთხოვნილებები.

▶cGMP ხარისხის მართვის სტანდარტები

 

მიჰყევით cGMP წარმოების და ხარისხის მენეჯმენტის ორგანიზებას, ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემის ჩამოყალიბებას და ლაბორატორია განახორციელებს CNAS სერტიფიცირებას.

 

▶SMART SOL-ლარი

 

სრულად-სოლგელის და სიბლანტის ავტომატური მუშაობა, ძირითადი ტექნოლოგია გელის სითხის ხარისხის უზრუნველსაყოფად. პროცესის მიკვლევადობა უფრო სტაბილური ხარისხისთვის.

 

▶ჰაერის გაწმენდის სისტემა

 

ჰაერის გამწმენდი სისტემა შექმნილია საერთაშორისო ცნობილი ბრენდების მიერ, როგორიცაა Carrier, AL-KO, და ingersoll, რათა უზრუნველყოს ჰაერის გაწმენდის ხარისხი და გარემო პირობების მუდმივი ტემპერატურა და ტენიანობა.

 

▶ინფორმატიზაციის მენეჯმენტი

 

შექმნილია lBM-ის მიერ საწარმოს ინფორმატიზაციის მართვისთვის, მათ შორის ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS და სხვა დაკავშირებული სისტემებისთვის.

• მაღალი ხარისხის-უსაფრთხო, ჯანსაღი ცარიელი კაფსულების წარმოებისთვის, წარმოების ყოველი ნაბიჯი არის მკაცრი ექსპლუატაციის პროცედურები და ხარისხის კონტროლი.

 

• ნედლეულის არჩევიდან დაწყებული, წარმოების პროცესზე ფოკუსირებამდე და მზა კაფსულების შემოწმებამდე, ყველაფერი მკაცრად სტანდარტების შესაბამისად.

კონტროლი

 

1. ნედლეული

2. ნედლეულის ტესტირება

3. დნობა

4. კაფსულის წარმოება

5. ბეჭდვა (მოთხოვნით)

6. ინსპექტირება მანქანით

7. დათვლა და შეფუთვა

8. პროდუქტის შემოწმება ლაბორატორიაში

ჩვენი პროდუქტი შეესაბამება ჩინური ფარმაკოპეის სტანდარტებს და გავლილი აქვს საერთაშორისო სერთიფიკატები, როგორიცაა HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 და ISO22000.

• PE ჩანთა+ალუმინის ფოლგის ჩანთა+ექვსზედა ქაფიანი დაფა+5 ფენიანი გოფრირებული მუყაო

 

• მუყაოს ზომა 60x73x40 სმ, მოცულობა 0.18 კუბური მეტრი, მთლიანი წონა არის დაახლოებით 15 კგ თითო ყუთში

 

• შენახვის პირობები: ტემპერატურა: 15 გრადუსი ~ 25 გრადუსი, ტენიანობა: 35% ~ 65%

 

• 20' მაცივრის კონტეინერი: 140 მუყაო ცარიელი კაფსულა.

 

• 40' მაცივრის კონტეინერი: 345 მუყაო ცარიელი კაფსულა.

 

ხელმისაწვდომია მომხმარებლის მოთხოვნების შესაბამისად მორგებისთვის.

რა უპირატესობები აქვს ეთილენის ოქსიდის ტექნოლოგიის გარეშე სტერილიზაციას ცარიელი კაფსულებისთვის?

უსაფრთხოება
ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ტრადიციულ პროცესს აქვს ნარჩენი რისკები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს წამლების უსაფრთხოებაზე. ახალი პროცესი იყენებს წყალბადის ზეჟანგს და კოლოიდური ვერცხლის იონებს სინერგიული სტერილიზაციის მისაღწევად, ტოქსიკური ნარჩენების გარეშე. ის შეესაბამება ISO და ევროკავშირის სერტიფიცირების სტანდარტებს და შეუძლია თავიდან აიცილოს ადამიანის ორგანიზმისთვის ნარჩენი ეთილენის ოქსიდით გამოწვეული პოტენციური ზიანი.

ეფექტურობა
ახალი ტიპის სადეზინფექციო საშუალებას შეუძლია შეაღწიოს მიკრობული უჯრედების სტრუქტურაში და მიაღწიოს ფართო-სპექტის სადეზინფექციო ეფექტებს, ჩაანაცვლებს ეთილენის ოქსიდის სტერილიზაციის ტრადიციულ მეთოდს. ეს უზრუნველყოფს, რომ კაფსულები აკმაყოფილებდეს ასეპტიკურ სტანდარტებს წარმოების პროცესში და არ არის საჭირო დამატებითი სტერილიზაციის მკურნალობა.

პროცესის ოპტიმიზაცია
ახალი სადეზინფექციო საშუალება შეიძლება პირდაპირ დაემატოს გელის სტადიას, გაამარტივებს წარმოების პროცესს, შეინარჩუნებს კაფსულების გამჭვირვალობას და მექანიკურ თვისებებს, ამცირებს ტემპერატურასა და ტენიანობის პირობებზე დამოკიდებულებას და აუმჯობესებს წარმოების ეფექტურობას.

ამჟამად ეს ტექნოლოგია გამოიყენება ჟელატინის ცარიელი კაფსულების წარმოებაზე და მიღწეულია შესანიშნავი შედეგები.

ეთილენის ოქსიდის გამოწვევები-უფასო სტერილიზაცია

მიუხედავად იმისა, რომ ეთილენის ოქსიდის (EO)-უფასო სტერილიზაციას უფრო მეტად ანიჭებენ უპირატესობას მისი უსაფრთხოებისა და გარემოსდაცვითი სარგებლობის გამო, მისი განხორციელება წარმოადგენს რამდენიმე ტექნიკურ, მატერიალურ და მარეგულირებელ გამოწვევას.

1. მასალის თავსებადობა:
კაფსულების მრავალი ტიპი-განსაკუთრებით ჟელატინი, პულულანი და სხვა ბუნებრივი პოლიმერები-მგრძნობიარეა სითბოს, ტენიანობის ან რადიაციის მიმართ. სტერილიზაციის მეთოდებმა, როგორიცაა ორთქლის ავტოკლავირება, მშრალი სიცხე ან გამა დასხივება, შეიძლება შეცვალოს კაფსულის თვისებები, გამოიწვიოს დეფორმაცია, მტვრევადობა ან ფერის ცვლილება. კაფსულის მთლიანობის შენარჩუნება სტერილურობის უზრუნველსაყოფად არის დელიკატური ბალანსი, რომელიც მოითხოვს ვრცელ ტესტირებას და პროცესის ოპტიმიზაციას.

2. შეზღუდული მეთოდის პარამეტრები:
EO-სგან განსხვავებით, რომელსაც შეუძლია შეაღწიოს შეფუთვასა და რთულ ზედაპირებზე დაბალ ტემპერატურაზე, EO-უფასო მეთოდები ხშირად მოითხოვს პირდაპირ ექსპოზიციას ან უფრო მაღალ ენერგიას. მაგალითად, ორთქლის სტერილიზაცია მოითხოვს მაღალ ტემპერატურას, რაც შეიძლება არ იყოს შესაფერისი ყველა მასალისთვის. გამა და ელექტრონი-სტერილიზება საჭიროებს სპეციალიზირებულ აღჭურვილობას და უნდა მოხდეს ფრთხილად დოზირება, რათა თავიდან იქნას აცილებული პროდუქტის დაზიანება.

3. აღჭურვილობისა და ღირებულების შეზღუდვები:
მოწინავე სტერილიზაციის მოწყობილობა, როგორიცაა გამა დასხივება ან მშრალი სითბოს გვირაბები, მოიცავს მნიშვნელოვან კაპიტალ ინვესტიციას. ამ სისტემებს ასევე აქვთ უფრო მაღალი საოპერაციო ხარჯები, მათ შორის უსაფრთხოების პროტოკოლები, ვალიდაციის პროცედურები და ტექნიკური მომსახურება, რამაც შეიძლება გაზარდოს წარმოების საერთო ღირებულება, განსაკუთრებით მცირე მწარმოებლებისთვის.

4. მარეგულირებელი შესაბამისობა:
EO-დან სტერილიზაციის ალტერნატიულ მეთოდებზე გადასვლა მოითხოვს მკაცრ ვალიდაციას GMP და საერთაშორისო სტანდარტების დასაკმაყოფილებლად (მაგ. USP, EU, ISO 11137). სტერილობის უზრუნველყოფის დონის (SAL) დადასტურება და სერიის--სერიების თანმიმდევრულობის უზრუნველყოფა არის რესურსი-ინტენსიური და საჭიროებს სამეცნიერო დოკუმენტაციას და ხშირად მესამე-სერთიფიკატს.

5. პროცესის მორგება:
თითოეული პროდუქტის ტიპი და შეფუთვის ფორმა შეიძლება მოითხოვდეს სტერილიზაციის მორგებულ პროტოკოლებს. ამ პროცესების შემუშავება და ოპტიმიზაცია სხვადასხვა ტიპის კაფსულებისთვის ან ფორმულირებისთვის შეიძლება-დრო და ტექნიკურად მომთხოვნი იყოს.

როგორ მივაღწიოთ ეთილენის ოქსიდის-უფასო სტერილიზაციას?

ჩვენი ქარხანა აღჭურვილია 100,000 კლასის სუფთა ოთახით, რომელიც აღჭურვილია უმაღლესი-ჰაერის გამწმენდი სისტემით და სრულად ავტომატიზირებული წარმოების მოწყობილობით. კაფსულის წარმოების მთელი პროცესის განმავლობაში-მასალის მიწოდებიდან, შერევიდან, შენახვამდე, ტრანსპორტირებამდე-ხელით ჩარევა მინიმუმამდეა დაყვანილი, რათა უზრუნველყოფილი იყოს სისუფთავის მაღალი დონე მთელ საწარმოო ხაზზე. გარდა ამისა, ინსპექტირებასა და შეფუთვაში ჩართული ყველა პერსონალი იცავს მკაცრ ჰიგიენურ და დამცავ ზომებს. შედეგად, ჩვენ შეგვიძლია მივაღწიოთ სტერილიზაციას ეთილენის ოქსიდის გამოყენების გარეშე.

ცხელი ტეგები: ზომა 0 ჟელატინის კაფსულები, ჩინეთის ზომა 0 ჟელატინის კაფსულები მწარმოებლები, მომწოდებლები, ქარხანა